健康咨詢描述: 生長(zhǎng)激素比活性是怎樣衡量的?有標(biāo)準(zhǔn)嗎?
想得到怎樣的幫助:生長(zhǎng)激素比活性是怎樣衡量的?有標(biāo)準(zhǔn)嗎?
比活性是指每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,這個(gè)值并不是通過簡(jiǎn)單計(jì)算所得,而是通過動(dòng)物試驗(yàn)測(cè)出來的。一般用去垂體大鼠體重法和去垂體大鼠脛骨法進(jìn)行測(cè)定。
病情分析:
您好,生長(zhǎng)激素的活性比應(yīng)該在說明書上有一定的體現(xiàn),建議咨詢生長(zhǎng)發(fā)育門診的專科大夫。
指導(dǎo)意見:
如果孩子身材矮小,需要先拍骨齡片,看看骨齡是否和實(shí)際年齡相符,確定存在生長(zhǎng)激素的缺乏再?zèng)Q定應(yīng)用生長(zhǎng)激素的治療
比活性是每毫克蛋白質(zhì)的生物學(xué)活性單位,比活性越高,代表生物藥品的質(zhì)量和療效越好。1993年之前,比活性的測(cè)定是采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)法,誤差很大,一定量的生長(zhǎng)激素成品不能對(duì)應(yīng)固定的活性,只能用國(guó)際單位IU來衡量活性。隨著基因工程技術(shù)的提升,能夠做到一定量的生長(zhǎng)激素成品對(duì)應(yīng)固定的活性,而定量測(cè)定更精準(zhǔn),所以國(guó)際上在1993年就規(guī)定用含量(mg)來衡量活性,并用毫克(mg)標(biāo)示替換原有的IU標(biāo)示,同時(shí)將比活性統(tǒng)一固定為3.0。隨著國(guó)內(nèi)技術(shù)的進(jìn)步,并與國(guó)際接軌,我國(guó)2010版藥典規(guī)定生長(zhǎng)激素成品只用毫克標(biāo)示,比活性均固定為3.0,所以說,比活性3.0是生長(zhǎng)激素產(chǎn)品上市的及格線,只能代表合格品,不能代表最高品質(zhì)。
以上是對(duì)“生長(zhǎng)激素比活性是怎樣衡量的?有標(biāo)準(zhǔn)嗎?”這個(gè)問題的建議,希望對(duì)您有幫助,祝您健康!
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