CDE在醫(yī)學上是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心Center for Drug Evaluation的英文簡稱。
在正常情況下，CDE承擔著藥品審評的重要職責，對新藥研發(fā)、藥品上市許可等環(huán)節(jié)進行科學嚴謹?shù)脑u估和審查，保障公眾用藥的安全和有效。例如，對新藥臨床試驗申請進行審查，判斷其是否符合相關法規(guī)和科學要求，以決定是否批準開展臨床試驗。
若CDE的審評工作出現(xiàn)異常，比如審評流程不規(guī)范、審評標準執(zhí)行不嚴格等，可能會導致一些不符合要求的藥品進入市場，從而對公眾健康造成潛在威脅。例如，某些療效不確切或安全性存疑的藥品獲批上市，可能會引發(fā)不良反應事件，損害患者的身體健康。
為保障藥品審評工作的順利進行和公眾健康，應不斷完善審評制度和流程，加強對審評人員的專業(yè)培訓和管理，提高審評的科學性和準確性。同時，要保持信息公開透明，接受社會監(jiān)督，確保藥品審評工作公正、公平、公開。
