尊敬的醫(yī)生:患者,男,43歲,..

      ask4944756l你好,已經(jīng)做完介入,如果經(jīng)濟(jì)上能承受,這種藥可以吃,效果有限；同時(shí)還要根據(jù)患者具體的病證,病理類型,病位應(yīng)用中藥,綜合治療才能提高療效,使腫瘤縮小乃至于消除,祝早日康復(fù)!
      

      本品必須在有使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用.
      目前缺乏在晚期肝細(xì)胞癌患者中索拉非尼與介入治療如TACE比較的隨機(jī)對(duì)照臨床研究數(shù)據(jù),因此尚不能明確本品相對(duì)介入治療的優(yōu)勢(shì),也不能明確對(duì)既往接受過(guò)介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見(jiàn)【臨床試驗(yàn)】項(xiàng)）.建議醫(yī)生根據(jù)患者具體情況綜合考慮,選擇適宜治療手段.
      人種
      試驗(yàn)11559的藥代動(dòng)力學(xué)分析結(jié)果顯示：索拉非尼血藥濃度-時(shí)間曲線吸收相較慢,消除相時(shí)間長(zhǎng),藥時(shí)曲線相對(duì)平緩. 索拉非尼及其代謝產(chǎn)物的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)有顯著的個(gè)體差異.本研究中,臺(tái)灣和大陸人群索拉非尼的Cmax和AUC(0-12h)與日本人的數(shù)值相似,這些組別間測(cè)定到的數(shù)據(jù)范圍有很大部分的重合.
      試驗(yàn)11849的藥代動(dòng)力學(xué)分析（24例）與之前的幾個(gè)研究結(jié)果相似,穩(wěn)態(tài)的血漿濃度在用藥7日時(shí)達(dá)到,并在治療期間相對(duì)穩(wěn)定.藥物代謝數(shù)據(jù)與日本的研究（試驗(yàn)10875）一致,索拉非尼Cmax,ss 及AUCss分別在3-4mg/L和30mg• h/L.每種代謝物的相對(duì)數(shù)量與日本,白種人的結(jié)果也是一致的.中國(guó)患者的索拉非尼藥代動(dòng)力學(xué)與其他研究人群的是相似的.
      試驗(yàn)12162是在健康志愿者中進(jìn)行一項(xiàng)藥代動(dòng)力學(xué)研究,主要目的是比較索拉非尼在高加索人和亞洲人中的暴露情況.在對(duì)照的條件下,對(duì)健康的,年齡相當(dāng)?shù)氖茉囌咴诮车臓顟B(tài)下給藥,且不伴隨可能導(dǎo)致藥動(dòng)學(xué)干擾的聯(lián)合用藥.日本受試者和中國(guó)受試者代表亞洲人種入組該試驗(yàn).研究共入組了40名日本人,38名中國(guó)人和40名高加索人.研究數(shù)據(jù)表明,索拉非尼在亞洲受試者中的暴露量（AUC）比高加索受試者低30％.與高加索受試者相比,日本受試者血漿中索拉非尼AUC的幾何平均值低25％,中國(guó)受試者低35％.該研究中觀察到的日本受試者與高加索受試者的差異（25％）低于此前報(bào)告的數(shù)值（45％）.日本受試者與高加索受試者的平均Cmax 間沒(méi)有顯著差異,中國(guó)受試者的平均Cmax 比高加索受試者低16%.
      在單劑量藥動(dòng)學(xué)人種間比較和穩(wěn)態(tài)藥動(dòng)學(xué)人種間比較的過(guò)程中觀察到的藥代動(dòng)力學(xué)差異與群體藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)估情況一致.使用在癌癥患者中進(jìn)行的七項(xiàng)單藥I期臨床研究的數(shù)據(jù)和來(lái)源于健康受試者的支持性數(shù)據(jù)建立了索拉非尼的群體藥代動(dòng)力學(xué)模型.在主要分析數(shù)據(jù)集中,高加索受試者占大多數(shù)（64.7%,n=191）,其次是亞洲人21.4%（日本人）.群體藥動(dòng)學(xué)分析（專門(mén)關(guān)注人種差異）的結(jié)果顯示,日本患者的暴露量比高加索患者低28.9%.然而,根據(jù)最終建立的模型模擬出的亞洲人和高加索人的藥-時(shí)曲線有重疊,提示兩個(gè)人種的藥代動(dòng)力學(xué)差異可能不具有臨床顯著性.
      由于患者間存在高度的藥代動(dòng)力學(xué)個(gè)體差異,而且亞洲人和高加索人的AUC和Cmax數(shù)值存在高度重疊,考慮到亞洲腎細(xì)胞癌患者和高加索腎細(xì)胞癌患者相似的有效性和安全性數(shù)據(jù),有關(guān)索拉非尼全身暴露量的微小的顯在差異是不可能具有臨床意義.