健康咨詢描述: 醫(yī)療器械類的國家標(biāo)準(zhǔn)
病情分析:
我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理
指導(dǎo)意見:
國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由管理標(biāo)準(zhǔn)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、工藝及檢測標(biāo)準(zhǔn)、通用及專用安全(性能)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等無類組成。
醫(yī)療器械類的國家標(biāo)準(zhǔn),可以在國家食品藥品監(jiān)督局的網(wǎng)站上去下載。也可以到相應(yīng)的,醫(yī)療器械網(wǎng)站上去下載。你可以用百度或者是google搜索。
醫(yī)療器械類的國家標(biāo)準(zhǔn)?什么所以
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病情分析:
醫(yī)療器械的商家與商店都是很多的,在大城市相對比較集中。
指導(dǎo)意見:
如果是正規(guī)合格的產(chǎn)品都可以放心使用,還要根據(jù)個人的具體情況進(jìn)行合理的選擇。
病情分析:
您好,據(jù)您所述的醫(yī)療器械的國標(biāo)因涉及體內(nèi)、體外診斷及相關(guān)服務(wù)質(zhì)量體系,應(yīng)到專業(yè)的工標(biāo)網(wǎng)搜索下載相關(guān)規(guī)定和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
指導(dǎo)意見:
醫(yī)療器械相關(guān)文件會有標(biāo)準(zhǔn)編號,質(zhì)量體系應(yīng)用指南,標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),及最新的實施日期,頒布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理局。指南有助致力于滿足標(biāo)準(zhǔn)要求和開展醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)以及相關(guān)服務(wù)的設(shè)計、開發(fā)和提供的組織的質(zhì)量管理體系的制定、實施和保持。建議參照指南執(zhí)行。
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