雷貝拉唑鈉腸溶片有什么不良反應..

      【性狀】
      本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯類白色.
      【藥理毒理】
      藥理作用：
      雷貝拉唑鈉屬于抑制分泌的藥物,是苯并咪唑的替代品,無抗膽堿能及抗H2組胺特性,但可附著在胃壁細胞表面通過抑制H+/K+-ATP酶來抑制胃酸的分泌.此酶系統(tǒng)被看作是酸質子泵,故雷貝拉唑鈉作為胃內的質子泵抑制劑阻滯胃酸的產生,此作用是劑量相關性的.動物試驗證實雷貝拉唑鈉在用藥后不久即可從血漿和胃粘膜中排出.
      抑制胃酸分泌特性：
      在口服雷貝拉唑鈉20mg后一小時內發(fā)揮藥效,在2~4小時內血藥濃度達峰值,在初次用雷貝拉唑鈉23小時后可抑制基礎胃酸量和由食物刺激產生的胃酸量,抑制率分別為69%和82%,且時間可長達48小時,此作用時間明顯長于藥代動力學中的半衰期（約1小時）.作用機制為抑制H+/K+-ATP酶.雷貝拉唑鈉對胃酸分泌的抑制作用隨劑量增加可輕微增強,但在三天后可達穩(wěn)定水平.即使在停藥后,此穩(wěn)定水平也可保持2~3天.
      毒理研究：
      （1）對大鼠以5mg/kg劑量進行2年的口服毒性試驗,在雌性大鼠胃部發(fā)現(xiàn)類癌瘤.
      （2）動物實驗（大鼠口服25mg/kg以上）,發(fā)現(xiàn)甲狀腺重量及血中甲狀腺素增加,因此服用時要注意甲狀腺功能.
      對血清胃泌素的影響：
      臨床實驗中,患者接受雷貝拉唑鈉10mg或20mg,1次/日,療程為24個月的治療.血清胃泌素水平在用藥2~8周內升高.通常在停藥后一到兩周內血清胃泌素值可恢復到治療前的水平.
      【藥代動力學】
      據(jù)國外文獻報道：該藥是經胃后在腸道內才開始被吸收的.在20mg劑量組,血藥濃度峰值是在用藥后3.5小時達到的.在10mg~40mg劑量范圍內,血藥濃度峰值和曲線下面積與劑量呈線性關系.口服20mg劑量組的絕對生物利用度約為52%.重復用藥后生物利用度不升高.健康受試者的藥物半衰期約為1小時（在0.7~1.5范圍內）,體內藥物清除率為283±98ml/min.在慢性肝病患者體內,血藥濃度的曲線下面積提高2~3倍.
      雷貝拉唑鈉的血漿蛋白結合率約為97%,主要的代謝產物為硫醚（M1）和羧酸（M6）.次要代謝物還有砜（M2）乙基硫醚（M4）和硫醚氨酸（M5）.只有乙基代謝物（M3）具有少量抑制分泌的活性,但不存在于血漿中.該藥90%主要隨尿排出,其它代謝物隨糞便排出.在需要血液透析的晚期穩(wěn)定的腎衰患者體內（肌氨酸酐清除率≤5ml/min/1.73m2）,雷貝拉唑鈉的分布與在健康受試者體內的分布相似.此藥用于老年患者時,藥物清除率有所降低.當老年患者用雷貝拉唑鈉20mg,1次/日,連續(xù)7天,出現(xiàn)血藥濃度的曲線下面積加倍,濃度峰值相對于年輕健康受試者升高60%.另外,此藥在體內無累積現(xiàn)象.
      【適應癥】
      本品適用于以下治療：
      1.活動性十二指腸潰瘍；
      2.良性活動性胃潰瘍；
      3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征（GORD）；
      4.與適當?shù)目股睾嫌?可根治幽門螺旋桿菌陽性的十二指腸潰瘍；
      5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療.目前療程超過12個月的藥效尚未進行評估.
      【禁忌】
      1.對雷貝拉唑鈉,苯并咪唑替代品或對該制劑制備中使用的任何賦形劑過敏的患者禁用.
      2.孕婦和哺乳期婦女禁用.